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  • 中国批准了edaravone ,用于治疗ALS

     

    你可以合法地获得新药,并我们的安排下,合规的使用这些药品,即使它们目前还没有在中国得到批准。这是《今日ALS新闻》的一篇文章摘要。中国的监管机构,国家医药产品管理局,已经批准了名为edaravone (也有品牌名称Radicava,Radicut ,等等)的肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)疗法。这种治疗方法将由该药的开发商三菱田边制药公司的子公司在中国销售。Radicut/Radicava (edaravone)是为了减缓ALS的进展。在美国以Radicava的名义销售,2017年,它成为美国食品和药物管理局(FDA)20多年来批准的第一个ALS治疗方法。该药目前可在家中或诊所

  • 在EMA批准之前,如何获得Leqembi

     

    你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。Leqembi(lecanemab)于2023年1月在美国加速批准后,一直是阿尔茨海默氏症世界中备受讨论的治疗方法。由于Leqembi在欧盟的批准命运也在决定之中[3],美国以外的患者除了等待之外没有什么选择。但如果你不能等待呢?在这篇文章中,我们将探讨在Leqembi在欧洲获得批准之前,你有哪些法律选择来获得它。Leqembi在欧盟的批准:目前的情况如何?2023年1月,Leqembi的制造商卫材向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市授权申请[3]。该申请目前正在审查中。据EMA称,预计将在2023年底至2024年

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