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alpelisib(piqray) (byl719) 阿培利司

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Piqray (alpelisib)是一种与氟维司群联合使用的药物,用于治疗绝经后妇女和男子的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,这些乳腺癌是在基于内分泌的治疗方案进展后由FDA批准的测试发现的。

 

Piqray (alpelisib)的作用是什么?

Piqray (alpelisib)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合使用,用于治疗绝经后妇女和男子的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,这些患者在使用内分泌治疗方案后或病情进展后被FDA批准的测试发现。

Piqray (alpelisib)是如何工作的?

Piqray (alpelisib)是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,可阻断PI3K途径。

PI3K通路帮助所有细胞--包括健康细胞和癌细胞--获得它们所需的能量。

当该通路因PIK3CA基因突变而过度激活时,会使癌细胞得以生存和生长。PI3K抑制剂可以阻断这一途径,目的是杀死癌细胞[2]。

Piqray (alpelisib)在哪里被批准?

Piqray (alpelisib)被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,由。

· 美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年5月24日[1。]

· 2020年7月29日,欧洲药品管理局(EMA)

请注意,此药可能在我们所列出的地区以外的其他地区也获得了批准。如果您对该药在特定国家的批准有疑问,请随时联系我们的支持团队。

Piqray (alpelisib)如何服用?

标准剂量是:

· 300毫克口服,每日一次,与食物同服[1]。

治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。患者应在每天大约相同的时间服用Piqray (alpelisib)的剂量。将Piqray (alpelisib) 片剂整片吞下(吞咽前不应咀嚼、碾碎或分割)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应摄入[1]。

当与Piqray (alpelisib),推荐的氟维司群标准剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参考氟维司群的完整处方信息[3]。

Piqray (alpelisib) 的剂量对特殊人群可能有所不同。根据症状和经历的副作用,可能需要减少剂量。关于Piqray (alpelisib)的剂量和用法的完整信息,可在我们的参考资料部分所列的官方处方信息中找到[1]。

注意:请咨询您的主治医生,了解个性化用药情况和潜在的药物相互作用。

Piqray (alpelisib)是否有任何已知的副作用或不良反应?

常见不良反应[1]

处方信息中列出的最常见的不良反应包括:

· 实验室异常,如血糖增高、肌酐增高、γ谷氨酰转移酶(GGT)增高、淋巴细胞数减少等。

· 腹泻

· 愣头青

· 减肥

· 恶心;

严重不良反应[1]

处方资料中所列的严重不良反应包括:

· 严重过敏反应

· 严重皮肤反应

· 高血糖症

· 肺部问题

· 腹泻

· 急性肾损伤

· 腹痛

· 贫血;

在特定人群中使用

Piqray (alpelisib)可对胎儿造成伤害,建议避免怀孕和母乳喂养。Piqray (alpelisib)对儿童患者的安全性和有效性尚未确定[1]。

Piqray (alpelisib)与氟维司群联合使用。有关该药在特定人群中的使用信息,请参考氟维司群的完整处方信息[3]。

有关副作用和不良反应的全面清单,请参考官方处方信息[1]。

参考文献

1. 完整的处方信息[FDA]:Piqray (alpelisib) [PDF],诺华制药公司,5月。2019

2. Breastcancer.org. Piqray ,日期不详(最后更新。 2019年5月30日), 引用于2019年12月10日

3. 完整的处方信息【FDA】。Faslodex (fulvestrant)[PDF],阿斯利康,5月。2019

4. André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, et al. Alpelisib ,治疗PIK3CA突变、激素受体阳性的晚期乳腺癌。N Engl J Med.2019年5月16日;380:1929-1940。


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