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Briumvi乌利妥昔单抗

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Briumvi(ublituximab-xiiy)的用途是什么?

Briumvi(ublituximab-xiiy)是一种处方药,用于治疗多发性硬化症(MS)的成年患者,该病症的复发形式为1。

· 临床上孤立的综合症(CIS)。

· 活跃的二级进展性疾病。

· 复发-缓解性疾病。

Briumvi(ublituximab-xiiy)是如何工作的?

Briumvi(ublituximab-xiiy)通过抗体依赖和补体依赖机制产生B淋巴细胞的细胞溶解。据推测,Briumvi(ublituximab-xiiy)与存在于B淋巴细胞表面的CD20结合,导致细胞溶解1。

Briumvi(ublituximab-xiiy)在哪里被批准? 

美国食品和药物管理局于20222年12月在美国批准了Briumvi(ublituximab-xiiy)。

 B细胞在多发性硬化症中的作用

多发性硬化症是一种免疫系统严重受损的疾病。健康人的免疫系统有助于抵抗疾病。然而,多发性硬化症患者的免疫系统会错误地攻击中枢神经系统,破坏健康细胞的髓鞘。髓鞘是神经纤维保护套的一部分[3]。随着髓鞘的破坏和多发性硬化症的发展,大脑最外层(大脑皮层)会萎缩。

多年来,人们一直认为免疫系统中的T细胞对多发性硬化症的进展负有主要责任。最近的研究证据支持B细胞也起重要作用的观点[2]。B细胞可以消耗针对CD20蛋白的抗体。这种消耗似乎与多发性硬化复发和神经功能缺陷有关[4]。

Briumvi如何治疗多发性硬化症中的B细胞

Briumvi(ublituximab-xiiy)是一种单克隆抗体。它靶向表达CD20蛋白的B细胞并与之结合。通过抑制这些免疫细胞,Briumvi旨在降低多发性硬化症复发的频率和严重程度,延缓残疾进展,并减少MRI扫描所见活动性脑病变的数量[4]。

Briumvi、Kesimpta 和Ocrevus 之间有什么区别?

Briumvi是最新获得FDA批准用于治疗多发性硬化症的CD20抗体,但不是唯一的CD20抗体。此前还有两种类似药物获得批准--Kesimpta (ofatumumab) 和Ocrevus (ocrelizumab)。

您可能会问自己,Briumvi是否比Ocrevus 或Kesimpta 。根据GlobalData采访的关键意见领袖,这三种药物非常相似[6]。 

与Kesimpta 和Ocrevus 相比,Briumvi的潜在优势之一是用药更方便。Briumvi的输液时间为一小时,每年只需输液两次。相比之下,Ocrevus ,每年需要输注两次,每次2小时。Kesimpta ,每四周需要输注一次。

Briumvi的成功率是多少?

两项临床试验对Briumvi的安全性和有效性进行了测试。这两项试验将Briumvi与另一种多发性硬化症治疗药物(特立氟胺)进行了比较。

与接受特立氟胺治疗的患者相比,接受Briumvi治疗的患者复发率分别降低了59%(第一次临床试验)和49%(第二次临床试验)[5]。

试验的另一项发现是,与特立氟胺相比,更多服用Briumvi的患者没有复发。在试验1中,86%的Briumvi患者与74%的特立氟胺患者相比没有复发。在试验2中,87%的Briumvi患者与72%的特立氟胺患者相比没有复发 [5]。

Briumvi的效果如何?

Briumvi的副作用有哪些?

最常见的是Briumvi引起的输液反应。即使在输液24小时后也可能发生。因此,如果您出现上述任何症状,请务必与您的医生联系:

· 发热

· 头痛

· 流感样症状

· 快速心跳

· 荨麻疹或皮肤瘙痒

· 晕眩

· 舌头或喉咙肿胀

· 呼吸困难

· 喘鸣

· 恶心

· 腹痛

· 喉部刺激

· 面部或皮肤发红[1]。

Briumvi的其他副作用包括

· 感染。最常见的是上呼吸道感染 [1]。

· 免疫球蛋白水平低[1]。

Briumvi会导致PML吗?

没有证据表明进行性多灶性白质脑病(PML)可能由Briumvi治疗引起[7]。

PML是一种病毒性脑部感染。它由JC病毒引起,通常影响免疫力低下的人。

曾有接受其他抗CD20抗体和MS治疗的患者出现JC病毒感染和PML的病例。但是,还没有Briumvi治疗后出现PML的病例[7]。

如何服用Briumvi

Briumvi以静脉输注方式给药。第一次输注持续约4小时。两周后,您将接受第二次长达1小时的输注,之后每6个月接受一次长达1小时的输注[1]。

在首次输注Briumvi前,医生可能会给您服用皮质类固醇、抗组胺药或其他药物。这样做的目的是降低输液反应的风险[1]。

服用Briumvi时应避免的药物

某些免疫调节药或免疫抑制剂如果与Briumvi同时服用,可能会增加感染的风险[7]。为了避免不必要的影响,在开始治疗前与医生讨论您正在服用的所有药物是非常重要的。

Briumvi在哪里获得批准?

 

参考文献

1. 完整的处方信息[FDA]。Briumvi (ublituximab-xiiy)[PDF]
TG Therapeutics, inc.2022年12月。

2. 新闻发布。TG Therapeutics公司宣布Briumvi(ublituximab-xiiy)获得FDA批准
TG Therapeutics, inc.2022年12月


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