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Mayzent辛波莫德

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什么是Mayzent (siponimod)?

Mayzent (siponimod)是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,用于治疗成人多发性硬化症,特别是活动性继发性进行性多发性硬化症(SPMS)。这是第一个专门针对活动性SPMS的口服治疗方法,其中包括约80%的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)病例。[2].

Mayzent (siponimod)是如何工作的?

Mayzent (siponimod)是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,专门用于治疗活动性继发性进行性多发性硬化症(SPMS)患者。

它的作用是降低外周血中的淋巴细胞数量,以减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。[1].

Mayzent (siponimod)在哪里被批准?

Mayzent (siponimod)被批准用于多发性硬化症。 

· 2019年3月26日,美国食品和药物管理局(FDA)。[1]

· 澳大利亚治疗用品管理局(TGA),2019年11月1日[93]

· 20年1月13日,欧盟医疗机构(EMA)[204]。

请注意,此药可能在我们所列出的地区以外的其他地区也获得了批准。如果您对该药在特定国家的批准有疑问,请随时联系我们的支持团队。

Mayzent (siponimod)如何服用?

在启动Mayzent (siponimod)之前,需要进行评估[1].如果出现以下情况,请不要采取Mayzent (siponimod)[1]:

· 你的基因型是CYP2C9 *3*3。如果您不确定,请在开始使用Mayzent 之前向您的医疗服务提供者查询。您的CYP2C9基因型应该由您的医疗服务提供者确定。

· 您在过去6个月内曾有过心脏病发作、不稳定的心绞痛(胸痛)、某些类型的心力衰竭、中风或短暂性缺血发作(小中风)。

· 您有心律失常(心跳异常)、某些类型的心脏阻滞,除非您有起搏器。

在服用Mayzent (siponimod)之前,请参考我们的参考资料中列出的官方处方信息,了解完整的预防措施。[1].

治疗开始时需要进行滴定。请参阅我们的参考资料部分列出的官方处方信息,了解开始治疗时的滴定时间表。[1].

推荐的维持剂量是[1]:

· 每日口服2毫克。

CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因型患者的推荐维持剂量是[1]:

· 每日口服1毫克。

建议对有[1]的患者进行首次剂量监测。

· 

· 心动过缓

· 一度或二度[Mobitz I型]房室传导阻滞。

· 有心肌梗塞病史。

· 心衰。

可能需要根据症状和经历的副作用调整剂量。[1].

关于Mayzent (siponimod)的剂量和用法的完整信息可以在我们的参考资料部分列出的官方处方信息中找到[1]。 

注:个性化用药请咨询主治医生。 

Mayzent (siponimod)是否有任何已知的副作用或不良反应?

常见不良反应

处方资料中列出的最常见的不良反应包括[1]:

· 头疼

· 高血压

· 转氨酶升高

· 瀑布。

严重不良反应

处方资料中列出的严重不良反应包括[1]:

· 感染风险增加

· 黄斑水肿

· 心律失常和房室传导延迟。

· 呼吸作用

· 肝损伤

· 血压升高

· 胎儿风险;

参考文献

1. 产品特性概要[FDA]:Mayzent (siponimod)[PDF],诺华公司,2019年3月。

2. 诺华公司的Mayzent® (siponimod)获得FDA批准,这是第一个治疗活动性继发性进展型多发性硬化症的口服药物。2019年3月26日。

3. TGA公开摘要:Mayzent (siponimod) [PDF],诺华公司,2019年11月。

4. 产品特性概要[EMA]:Mayzent (siponimod) [PDF],诺华公司,2020年1月。


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