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首页 >> 全球新药 >>重症 >>威尔逊氏病 >> TECFIDERA(dimethyl fumarate) 富马酸二甲酯缓释胶囊
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TECFIDERA(dimethyl fumarate) 富马酸二甲酯缓释胶囊

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什么是Tecfidera (dimethyl fumarate)?

Tecfidera (dimethyl fumarate)是一种口服Nrf2通路激活剂和抗炎药物,用于治疗成人多发性硬化症(MS),特别是复发缓解型MS(RRMS)。[1,2].

Tecfidera (dimethyl fumarate)是如何工作的?

多发性硬化症(MS)是指人体的免疫系统不能正常工作,开始攻击大脑和脊髓(中枢神经系统的一部分)的疾病。

这导致了炎症,损害了神经周围的保护性鞘。Tecfidera (dimethyl fumarate)的活性成分可以减少炎症,并被认为有助于调节免疫系统的活动。[1,2].

Tecfidera (dimethyl fumarate)在哪里被批准?

Tecfidera (dimethyl fumarate)被批准用于多发性硬化症(MS)。

· 美国食品和药物管理局,2013年3月。[1]

· 澳大利亚治疗商品管理局,2014年1月。[3]

· 欧洲药品管理局(EMA),欧盟,2014年1月。[2]

· 加拿大卫生部,2014年2月[4]

· Medsafe(新西兰),[20145]年7月。

请注意,此药可能在我们所列举的地区以外的其他地区也获得了批准。如果您对该药在特定国家的批准情况有疑问,请随时联系我们。 联系我们的支持团队.

Tecfidera (dimethyl fumarate)如何服用?

建议剂量为[1]:

· 起始剂量为120毫克(120毫克片),每日两次口服。

· 维持剂量为240毫克(240毫克片),每日两次口服。

可能需要根据症状和经历的副作用调整剂量。[1].

关于Tecfidera (dimethyl fumarate)的剂量和用法的完整信息,可在我们的参考资料部分列出的官方处方信息中找到。[1].

注:个性化用药请咨询主治医生。

Tecfidera (dimethyl fumarate) 是否有任何已知的副作用或不良反应?

常见不良反应

处方资料中列出的最常见的不良反应包括[1]:

· 腹痛

· 腹泻

· 恶心

· 呕吐

· 瘙痒症

· 疹。

严重不良反应

处方资料中列出的严重不良反应包括[1]:

· 过敏性休克和血管性水肿

· 进展性多灶性脑病

· 淋巴细胞减少症

· 肝损伤

· 冲洗。

在特定人群中使用

Tecfidera (dimethyl fumarate)对10至18岁的儿童和青少年的安全性和疗效尚未确定。65岁以上的病人数量不足,无法确定他们的反应是否与年轻病人不同。然而,根据活性物质的作用方式,认为没有必要调整剂量。Tecfidera Tecfidera (dimethyl fumarate)对胎儿来说是致命的,建议服用此药时避免怀孕和母乳喂养。[1,2].

完整的副作用和不良反应列表请参考官方处方信息。[1,2].

参考文献

1. 产品特性概要 [FDA]:Tecfidera (dimethyl fumarate)[PDF]

Biogen,2013年3月。

2. 产品特性概要 [EMA]:Tecfidera (dimethyl fumarate)[PDF]。

荷兰Biogen公司,2014年1月。

3. 产品特性概要[TGA]:Tecfidera (dimethyl fumarate)[PDF]。

澳大利亚Biogen公司,2013年7月。

4. 产品特性概要[加拿大卫生部]:Tecfidera (dimethyl fumarate)[PDF]

加拿大Biogen公司,2014年2月。

5. 产品详情 [Medsafe]:Tecfidera (dimethyl fumarate)

Biogen NZ,2020年3月。


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