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Cuvrior四盐酸盐曲恩汀

Cuprior (trientine)适用于治疗对D-青霉胺治疗不耐受的成人、青少年和≥5岁儿童的威尔逊氏病。威尔逊病是一种遗传性疾病,从食物中吸收的铜会在体内堆积,特别是在肝脏和大脑中,造成损害。

Cuprior (trientine) 含有活性物质trientine 。它是一种混合药物。这意味着它与同样含有trientine 的 "参考药品"(本例中为Trientine 二氢氯化物300毫克胶囊)相似。Cuprior 和参考药品的区别在于,Cuprior 含有另一种形式的trientine (trientine 四氢氯化物),不需要储存在冰箱里。

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  • 商品说明

什么是Cuprior (trientine)?

Cuprior (trientine)适用于治疗对D-青霉胺治疗不耐受的成人、青少年和≥5岁儿童的威尔逊氏病。[1].威尔逊病是一种遗传性疾病,从食物中吸收的铜会在体内堆积,特别是在肝脏和大脑中,造成损害。[2].

Cuprior (trientine) 含有活性物质trientine 。它是一种混合药物。这意味着它与同样含有trientine 的 "参考药品"(本例中为Trientine 二氢氯化物300毫克胶囊)相似。Cuprior 和参考药品的区别在于,Cuprior 含有另一种形式的trientine (trientine 四氢氯化物),不需要储存在冰箱里[1].

Cuprior (trientine)是如何工作的?

Trientine 是一种铜螯合剂,其主要作用机制是通过形成稳定的复合物,将吸收的铜从体内排除,然后通过尿液排出。Trientine 也可能在肠道内螯合铜,因此抑制铜的吸收。[1].

Cuprior (trientine)在哪里被批准?

Cuprior (trientine)被批准用于治疗威尔逊病患者,由

· 2017年9月5日,欧盟医疗机构(EMA)。2

EMA之前授予Cuprior (trientine) "孤儿药 "称号。[2].

请注意,此药可能在我们所列举的地区以外的其他地区也获得了批准。如果您对该药在特定国家的批准情况有疑问,请随时联系我们。 联系我们的支持团队.

Cuprior (trientine)如何服用?

不同患者群体的推荐剂量详述如下。[1].

· 成人患者

剂量通常为每天450毫克至975毫克(3~6片半薄膜衣片),分2~4次服用。

· 小儿患者≥5岁 

剂量一般为每日225毫克至600毫克(1片半至4片薄膜衣片),分2至4次服用。

• 儿童患者< 5岁

曲恩汀在< 5岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。该剂型不适合5岁以下儿童用药。

请注意如果需要,可将分装的膜衣片分成两半,以提供更精确的剂量或方便服用。此外,重要的是Cuprior ,空腹服用,至少在饭前一小时或饭后两小时,并与任何其他药物和食物至少间隔一小时。[1].

注:个性化用药请咨询主治医生。 

Cuprior (trientine)是否有任何已知的副作用或不良反应?

严重不良反应

处方资料中列出的严重不良反应包括[1]:

· 缺铁性贫血

· 重症肠炎 

常见不良反应

处方资料中列出的常见不良反应包括[1]:

· 恶心

· 十二指肠炎

· 红斑

请注意由于Cuprior (trientine)是一种混合药物,其风险被视为与参考药物的风险相同,即Trientine 二氢氯化物300毫克胶囊。 [3].

在特定人群中使用

在孕妇中使用trientine 的数据有限。Cuprior (trientine)只有在仔细考虑了个别病人的益处与治疗的风险之后,才可以在怀孕期间使用。[1]. 

目前尚不清楚trientine 是否会在人乳中排泄。不能排除对新生儿/婴儿的风险。必须在考虑到母乳喂养对孩子的好处和治疗对妇女的好处的情况下,决定是否停止母乳喂养或停止/放弃Cuprior (trientine)治疗。[1].  

完整的副作用和不良反应列表请参考官方处方信息。[1].

参考文献

1. 产品特性摘要[EMA]:Cuprior (trientine)(PDF)
EMA, 2017年9月访问。

2. EMA新闻稿
EMA,2017年9月。

3. 面向公众的EPAR摘要:Cuprior (trientine) ( PDF)
EMA, 2017年9月访问。


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